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2月18日，恒瑞医药发布了一则重要公告，宣布其子公司成都盛迪医药提交的硫酸阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）的药品上市许可申请已被国家药监局正式受理。该滴眼液旨在用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。
此产品由成都盛迪医药采用B/F/S三合一灌装技术研发而成，呈单剂量滴眼液状态，其活性成份为硫酸阿托品，并不含任何防腐剂。硫酸阿托品通过与巩膜、脉络膜和视网膜的相关受体相互作用，能有效抑制眼轴增长，进而延缓儿童近视的加深过程。
此次药品的上市申请是基于一项随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究，编号为HR19034-301。这项研究专门针对儿童近视患者，旨在评价恒瑞医药阿托品滴眼液的安全性和有效性，共计入组了509名儿童近视患者。研究结果显示，在主要终点上，该滴眼液相较安慰剂组表现出显著优越性，并且在用药安全性和耐受性上表现良好，为儿童近视患者提供了一种值得信赖的长期治疗方案。
另一方面，兴齐眼药于2024年3月成功获得国家批准，将硫酸阿托品滴眼液用于5至16岁儿童及青少年近视的防控中。目前，国内市场尚无同类产品，这使得兴齐眼药能够享受独占红利，为其业绩注入强劲动力。具体而言，兴齐眼药2024年前三季度的营收达到14.39亿元，同比增长30.27%，净利润则达到2.91亿元，同比增长59.47%。
尽管如此，硫酸阿托品滴眼液市场的竞争态势正日益加剧。2024年1月2日，兆科眼科也宣布，其核心产品之一NVK002（低剂量阿托品0.01%）的新药申请已获得国家药监局的受理，目标用于儿童近视的加深治疗。同时，莎普爱思、博瑞医药、欧康维视生物以及齐鲁制药等多家公司也在积极开发硫酸阿托品滴眼液，相关研究已进入3期临床试验阶段，适应症不仅包括延缓或治疗儿童近视，还有间歇性外斜视合并近视等。这意味着未来硫酸阿托品在儿童近视领域的市场竞争将进一步加剧。
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