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2月21日，葛兰素史克（GSK）宣布其IL-5单克隆抗体药物美泊利珠单抗（Nucala）的新药上市申请已获中国国家药监局受理。这款药物拟作为一种附加的维持治疗手段，适用于嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺病（COPD）患者。如果该申请顺利获批，美泊利珠单抗将成为首个用于COPD患者、并可实现每月给药的生物制剂。
此次申请来自于III期MATINEE临床研究的支持性成果。该研究包含了多种类型的COPD患者，包括慢性支气管炎、单纯肺气肿，及两种情况兼有的患者。研究结果显示，在使用美泊利珠单抗的患者中，其中度至重度COPD恶化率显著低于安慰剂组，且效果具有重要的临床意义。
美泊利珠单抗最早于2015年在美国获得批准，随后于2021年在中国上市。此药在中国的批准应用范围已涵盖三种由IL-5介导的疾病，包括重度嗜酸性粒细胞性哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉以及嗜酸性肉芽肿性多血管炎。
科学研究表明，IL-5在嗜酸性粒细胞的增殖、成熟和存活中起着至关重要的作用，并且是2型炎症途径中的关键细胞因子。此外，IL-5还可能影响其他细胞, 这些细胞可能导致炎症反应、肺重塑以及疾病进展。目前，全球范围内尚无任何IL-5靶向药物正式获批用于COPD的治疗。
COPD被认为是全球范围内第三大死亡原因。据统计数据显示，全球大约有3.9亿COPD患者，其中中国患者数接近1亿，占全球总数的25%。在这些患者中，约40%的疾病诱发和加重与2型炎症反应有关，其特征是血液中嗜酸性粒细胞水平升高。
现有的COPD治疗主要是对症措施，包括使用糖皮质激素和支气管扩张剂等手段，但这些方案无法彻底根治该病。目前，度普利尤单抗是唯一一种获批的生物靶向制剂，其给药频率为每两周一次。
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