免费注册智慧芽新药情报库

助力药物研发决策,实时跟踪竞争对手

免费使用
澳门正版图库
当前位置: 首页 > 关于智慧芽 > 最新动态

百济神州全球首创BTK PROTAC进入III期临床试验

新药情报编辑 | 2025-02-28 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。


225日,全球临床试验平台clinicaltrials发布信息,百济神州正式启动了其BTK PROTAC药物BGB-16673的第一项III期临床试验。该药物成为首个进入这一阶段的BTK PROTAC药物,同时也是全球第三个启动III期临床试验的PROTAC类别药物。

此次研究设计为一项随机、开放标签的临床试验,共招募250名参与者。试验旨在考察BGB-16673与研究者选择的组合疗法(包括idelalisib+利妥昔单抗苯达莫司汀+利妥昔单抗或维奈克拉+利妥昔单抗)用于曾接受过BTK抑制剂和Bcl-2抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL患者的有效性和安全性。研究的主要终极目标是在第36个月时,通过独立审查委员会(IRC)的评估,以无进展生存期(PFS)为衡量标准。

2024年美国血液学会(ASH)年会上,百济神州公布了BGB-16673CLL治疗中的ICaDAnCe-101研究结果。该研究中,49CLL患者参与治疗,显示出令人瞩目的客观缓解率(ORR)达到78%38/49),其中200mg剂量组的ORR更是达到了94%

除了在CLL治疗中表现优异,BGB-16673在其它恶性血液疾病患者中也取得了显著疗效。在ICaDAnCe-101研究中,21华氏巨球蛋白血症(WM患者中,90%实现客观缓解;而在8滤泡性淋巴瘤(FL患者中,ORR50%8例边缘区淋巴瘤(MZL)患者的ORR则达到了67%

根据数据库的统计,目前全球范围内正在进行临床研究的BTK PROTAC药物非常稀少,仅有包括BGB-16673在内的六款,其他几款包括NX-2127Nurix Therapeutics)、HSK29116海思科)、NX-5948Nurix Therapeutics)、HZ-Q1070和正医药)和UBX-303Ubix Therapeutics)。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

申请试用