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4月18日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，康方生物研制的1类新药——依若奇单抗注射液（商品名：爱达罗）的上市申请已经获得批准。这一新型药物适用于成人中度至重度斑块状银屑病患者，特别是那些对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）及其他系统性治疗或PUVA疗法（补骨脂素和紫外线A）无应答、存在禁忌或无法耐受的患者。
银屑病是一种慢性复发性自身免疫疾病，患者往往需要长期进行治疗，带来较大疾病负担。传统治疗药物效果有限，同时伴随较多不良反应，导致患者耐受性较差。目前，中国有超过670万银屑病患者，并且这一数字逐年攀升，需要有效的长期治疗方案。
科学研究表明，银屑病的发病与异常免疫反应密切相关。IL-12和IL-23是自然产生的细胞因子，在炎症和免疫反应中起着重要作用。IL-12通过促进Th1细胞的增殖，释放干扰素和肿瘤坏死因子α（TNF-α），而IL-23则诱导Th17细胞的发育，释放白介素-17（IL-17）。这些细胞因子均在促进炎症和免疫反应中扮演重要角色。
在2024年EADV年会上，康方生物公布了依若奇单抗在一项注册性III期临床研究（AK101-303）中的52周长期疗效和安全性数据。该研究入组了950名中重度银屑病患者，其中包括完成早期研究并符合条件继续参加长期治疗的患者。
值得注意的是，通过全球药物研发数据可知，目前获批上市的IL-12/IL-23单抗药物只有两款：强生研发的乌司奴单抗以及新获批的依若奇单抗。2024年，乌司奴单抗的全球销售额已突破103.61亿美元，未来依若奇单抗在市场上的表现也备受期待。
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