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科望医药双抗新药胆道癌2-3期临床试验成功达主要终点

新药情报编辑 | 2025-04-24 |

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近日,科望医药Compass Therapeutics公司联合宣布,其开发的新药tovecimigCTX-009/ES104)在二线胆道癌治疗的2/3期临床试验中达到主要终点。试验结果显示,在二线胆道癌患者中,tovecimig联合紫杉醇的客观缓解率(ORR)为17.1%,显著高于单独使用紫杉醇的5.3%。这一成果为胆道癌二线治疗带来了新的希望,并有望成为全球新的治疗标准。

tovecimig由科望医药持有大中华地区的权益,公开信息显示,它是一种新型双特异性抗体,能够同时阻断DLL4VEGF-A信号通路,后者在肿瘤血管化和血管生成中扮演重要角色。在临床前及早期试验中,tovecimig展现出强大的抗肿瘤活性,对结直肠癌胃癌胆管癌胰腺癌非小细胞肺癌等多种实体瘤均有效。在对传统抗VEGF疗法耐药的患者中,也观察到tovecimig单药治疗的显著效果。

本次2/3期临床试验共纳入了168名胆道癌患者,按照2:1的比例接受tovecimig联合紫杉醇(n=111)或仅用紫杉醇(n=57)的治疗。结果显示,tovecimig联合治疗组的ORR17.1%,其中一名患者完全缓解;而对照组的ORR只有5.3%。这种差异有显著的统计学意义(p=0.031),并且所有观察结果均由独立委员会通过影像审核确认。此外,tovecimig组合治疗能够将疾病进展率降至16.2%,而对照组则为42.1%,表明该方案有效控制了病情发展。安全性方面,tovecimig的耐受性良好,与以往研究一致。该研究的次要终点无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)数据,将在2025年第四季度揭晓。

胆道癌是一种恶性程度极高的消化道肿瘤,全球发病率约为每10万人中有3人,并逐年增多,但有效的治疗选项十分有限。绝大多数患者在确诊时已是晚期,导致85%的患者在一线治疗后需要二线治疗,急需新的治疗方法。

科望医药在新闻稿中表示,公司将基于此项临床数据加速tovecimig在大中华地区的开发和商业化进程,为胆道癌患者提供新的治疗方案。此外,Compass Therapeutics也在积极探索tovecimig在其他癌症中的潜力,如结直肠癌等,以期为更多患者带来福音。


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