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2025年4月22日，伟立瑞®（英文名：Ultomiris®，通用名：瑞利珠单抗注射液），一种长效C5补体抑制剂，近日在中国获得批准，与传统治疗药物联合用于成人全身型重症肌无力（gMG）患者。这一批准是在CHAMPION-MG III期研究的积极成果基础上获批，研究结果已刊登于《新英格兰医学杂志-循证医学子刊》。研究显示，瑞利珠单抗在增强患者日常活动中的能力方面优于安慰剂，并在高达60周的随访中持续显示临床益处。
重症肌无力（gMG）是一种少见且严重削弱患者生活质量的慢性自身免疫性疾病。当前在中国，约有113,000名患者被确诊患有gMG。该病症常通过影响肌肉和神经之间的连接而造成肌肉无力。值得注意的是，80%的gMG患者与乙酰胆碱受体抗体相关，进而导致补体系统过度活跃，对神经肌肉接头造成破坏。
根据CHAMPION-MG研究，接受瑞利珠单抗治疗的患者其一年疾病加重的发生率减少了71.1%。该研究由全球多个中心参与，汇集了来自北美、欧洲及亚太区的175名患者参与测试。这项研究不仅验证了瑞利珠单抗的安全性，还提升了其作为维持治疗的潜力。在长达164周的试验期间，患者的症状获得了临床显著改善。
阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国负责人何静博士对此表示：“瑞利珠单抗的引入是我们推动创新药物在全球范围惠及更多患者的又一次里程碑。我们坚信通过进一步的研发合作，将能为更多罕见疾病患者带来福音。”阿斯利康中国副总裁、罕见病事业部负责人胡轶清补充，瑞利珠单抗的获批象征着中国gMG治疗领域的重大突破，并将为改善患者肌肉功能提供全球领先的治疗方案。
在此次研究中，瑞利珠单抗与安慰剂表现出相似的安全性，大多数不良反应包括恶心、头痛和腹泻。目前该药物已在全球多个国家及地区获批用于治疗gMG及其他几种罕见病。
瑞颂制药作为阿斯利康的罕见病子公司，长期致力于开发和提供能够实质性改变罕见病患者生活质量的药物。总部位于美国波士顿，瑞颂制药在全球范围内积极推进创新药物的研发和拓展。
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