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在2025年4月25日于AACR会议上，石药集团公布了一种EGFR ADC药物在非小细胞肺癌中的一期临床研究数据。该研究的SY6010是一种创新的EGFR抗体偶联药物，采用高亲和力EGFR人源化IgG1单克隆抗体，通过可切割的四肽接头与拓扑异构酶I抑制剂JS-1结合，显示出良好的初步疗效与安全性。SYS6010的开发已进入三期临床试验阶段。
该研究涉及1期多中心、开放标签实验，评估SYS6010在标准治疗失败或不耐受的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和早期疗效。研究设计包括剂量递增、药代动力学扩展以及剂量扩展阶段。主要观察指标为安全性、最大耐受剂量（MTD）及推荐的II期剂量（RP2D）。截至2024年12月26日，共有232名患者参与试验，主要癌症类型为非小细胞肺癌。
研究中，SYS6010最高剂量组发现了一起4级血小板减少症的剂量限制性毒性，但未达到MTD。大部分患者（91.8%）出现治疗相关不良事件，常见症状包括白细胞减少、贫血和恶心等。临床有效性方面，以客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别达到32.8%和86.2%。
SYS6010在不同剂量组中表现出显著的抗肿瘤作用，尤其在先前EGFR TKI失败的患者中显示出良好的响应率，揭示了潜在的临床应用价值。此外，药代动力学显示，JS-1在循环中低Cmax和AUC，表明SYS6010在体内具有良好的稳定性。
总的来说，SYS6010通过该项研究表现出良好的耐受性，为未来的临床发展提供了一定依据，研究人员对此抱有期待。
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