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近日，诺和诺德公司宣布已于今年早些时候向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了25毫克口服版司美格鲁肽的新药申请，适用于治疗超重和肥胖症。此举使得司美格鲁肽获得了全球第一个提交上市申请的口服减重版GLP-1药物的称号。
诺和诺德早在2023年5月就公布了口服司美格鲁肽50毫克治疗肥胖症的OASIS 1三期试验结果，显示该药在68周内的体重减轻效果可达17.4%，与已上市的注射剂型司美格鲁肽2.4毫克相比，表现毫不逊色。试验中，约89.2%的患者体重减轻至少5%，显示出良好的临床疗效和耐受性。在此基础上，诺和诺德曾表示计划于2023年向美国和欧盟申请上市。然而，由于生产能力限制和市场策略考虑，口服版的上市申请被推迟。
与此同时，礼来等竞争对手也在加紧研发新一代GLP-1药物，并试图通过实现更好的减重效果来占据市场份额。礼来的替尔泊肽已经获得了FDA的批准，成为首个获批的GIP/GLP-1双重受体激动剂，并积极拓展减重适应症。
诺和诺德面临的挑战不仅在于生产能力，还因其仓促推出的另一款药物Cagrisema未能达到市场预期。虽然Cagrisema在试验阶段显示出显著的减重效果，但由于患者在试验期间的剂量调整，以及实际效用差异，导致其市场反应不如预期。
在GLP-1市场的竞争中，礼来和诺和诺德呈现出截然不同的进攻策略。礼来通过其小分子非肽药物Orforglipron计划快速抢占减重和降糖市场，而诺和诺德则专注于首先确保产能和应对市场需求。在全球推向适应症的过程中，口服GLP-1的竞争将愈加激烈。
目前，中国药企也在积极研发口服GLP-1药物。恒瑞医药的HRS-7535和闻泰医药的VCT-220均已进入三期临床阶段，试图在国际市场上占据一席之地。随着各方对GLP-1类药物的研发投入加大，未来该领域的竞争格局充满变数。
这场激烈的市场争夺战仍在持续，诺和诺德的口服司美格鲁肽将如何定位，与礼来的对抗又将产生怎样的效果，值得我们拭目以待。
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