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SAKK 16-14研究成果揭示对IIIA(N2)期非小细胞肺癌治疗的新启示

新药情报编辑 | 2025-05-06 |

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2025年欧洲肺癌大会(ELCC)上,来自瑞士巴塞尔大学医院的肿瘤内科医生Sacha Rothschild教授,作为瑞士临床癌症研究集团(SAKK)的副总裁,详细介绍了IISAKK 16/14试验的最终分析数据。这项试验的主要目标是评估多中心、单组的疗效和安全性。

SAKK 16/14研究纳入了68名可切除IIIA(N2)期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,采用的治疗方案包括三个周期的顺铂多西他赛新辅助化疗,随后进行度伐利尤单抗序贯治疗。患者术前接受了2周期的度伐利尤单抗治疗,并在术后继续进行12个月的治疗。

根据数据分析,化疗联合度伐利尤单抗的中位无事件生存期(EFS)达到了4.0年(95%置信区间[CI]2.4-未达到),五年EFS率为45.9%95% CI31.7%-59.0%)。然而,中位总生存期(OS)尚未达到,预计五年OS率为65.8%95% CI52.9%-76.0%)。

在临床表现方面,主要病理缓解率(MPR,即肿瘤细胞残留≤10%)达到62%,其中10名患者达到了病理完全缓解(pCR)。此外,有37名患者在术后实现了淋巴结降期(ypN0-1)。数据显示,达到MPRpCR的患者具有更好的EFSOS

虽然所有参与者均经历了至少一次的不良事件(AE),但其中59名患者的不良事件严重程度达到三级或以上。有趣的是,研究仍在进行有关组织和血液生物标志物的探索性分析。此外,正在进行的SAKK 16/18试验计划进一步探讨免疫调节放射治疗对原发性肿瘤的潜在益处。

SAKK 16/14研究为未来的临床研究提供了有价值的参考,其结果显示出了令人鼓舞的前景。然而,考虑到该试验规模相对较小且聚焦于特定分期的患者,当前这些结果尚不足以直接改变临床实践,还需更多研究来解决一些尚未解答的问题,如治疗的三级毒性原因,以及该方案在改善生活质量和减少病患负担方面的额外潜力。

最后,尽管SAKK 16/14试验展示了激动人心的初步结果,但临床医生和研究者们需要谨慎解读这一数据,并继续探索其他免疫治疗方案的长远疗效。

 


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