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日前,全球多肽与寡核苷酸(TIDES)领域取得多项重要进展。Avacta Therapeutics公司宣布,其核心在研多肽偶联药物AVA6000(FAP-Dox)在1期临床试验中取得了积极成果。在该试验中,接受≥250 mg/m²剂量治疗的唾液腺癌患者中,疾病控制率达到了91%。这一数据表明,AVA6000在降低传统化疗全身性副作用方面具有潜力,尤其是在多种剂量递增研究中表现出良好的耐受性。在随访超过25周的时间中,患者中位无进展生存期尚未达到,这为后续研究提供了积极的数据支持。
与此同时,诺华公司的放射配体疗法(RLT)Pluvicto(177Lu vipivotide tetraxetan)在中国的新适应症监管申请已获得国家药监局药品审评中心的受理,并计划被纳入优先审评。Pluvicto主要用于治疗接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。今年3月,美国FDA已经批准该适应症,使Pluvicto的适用患者人数增加了约三倍,临床研究数据显示Pluvicto能够显著降低PSMA阳性患者的影像学进展或死亡风险。
此外,Regulus Therapeutics公司与诺华达成了合并协议。根据协议,诺华将以初始支付8亿美元收购Regulus,并在Regulus的在研产品farabursen达到相关监管里程碑时支付额外款项,使交易总额最高可达约17亿美元。Regulus专注开发微RNA药物,farabursen是一款针对ADPKD的创新药物,已完成1b期多剂量临床试验。
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