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FDA生物制品评估与研究中心新主任上任

新药情报编辑 | 2025-05-08 |

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57日,美国食品和药物管理局(FDA)局长Marty Makary在社交媒体平台X上宣布,任命Vinay Prasad担任生物制品评估与研究中心(CDER)的新任主任。根据Marty Makary的介绍,Vinay Prasad在学术界的表现突出,发表了超过500篇的同行评议论文,并撰写了两本著作。作为一名血液肿瘤学专家,他被寄予厚望,即将为CDER带来FDA急需的科学严谨性、独立性和透明性。

Vinay Prasad此前在加州大学旧金山分校担任教授,并在2015年至2020年间积极投身医学书籍的创作。他在公共场合曾对FDA有关多个药物审批过程中的灵活性表示过担忧,尤其是在多发性骨髓瘤药物的审批上。此外,在新冠疫情期间,Prasad对医疗系统应对危机的方式也曾提出批评。

此次人事任命发生在前任CDER主任Marks离职仅一个月后。担任CBER主任的Vinay Prasad将负责监督疫苗及其他生物制品的监管,范围包括细胞和基因疗法等领域。

受此任命消息的影响,美国生物科技指数(XBI)在市场上出现波动,截至56日的收盘数据,跌幅超过了6%。这一动态引发了市场的广泛关注。

 


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