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5月8日，星汉德生物宣布，他们的HBV特异性TCR-T细胞疗法——SCG101，再次在2025年欧洲肝病年会（EASL2025）荷兰阿姆斯特丹上，以最新突破的临床研究成果为关注焦点。最新试验数据显示，SCG101在治疗晚期乙型肝炎病毒（HBV）相关肝细胞癌（HCC）的患者中，展现了显著的抗病毒和抗肿瘤效果。
试验结果表明，接受单次SCG101输注的17位患者，均呈现血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的快速显著下降。其中，94%的患者在28天内HBsAg水平降低了1.0至4.6 log₁₀。在随后的长达一年的观察期内，这些患者的HBsAg水平持续保持在100 IU/mL以下。更值得注意的是，有4位患者（约23.5%）在治疗后21天内完全清除了HBsAg，并在整个随访期间保持这一状态。
乙型肝炎是全球范围内的重大公共卫生问题，也是导致肝癌的主要因素。慢性感染会导致HBV DNA整合入宿主基因组，持续表达HBsAg，影响染色体稳定性并激活癌基因，引发肝细胞癌。SCG101这种自体T细胞受体TCR-T细胞疗法，专门针对HBsAg，通过识别MHC呈递的HBV特异性表位，精准定位并清除受感染细胞。
SCG101不仅表现出色的抗病毒疗效，还显示出其抗肿瘤的显著活性。参与本研究的患者均为末期肝癌患者，在接受现有的标准癌症治疗后未见成效，并且已没有其他有效的治疗手段。在接受SCG101治疗后，47%的患者肿瘤得到缓解。截至数据收集结束时，患者的中位总生存期（OS）仍在记录中，随访时间超过10.6个月。与目前末期肝癌患者普遍不超过6个月的中位OS相比，SCG101疗法有望延长这些患者的生命期限。
星汉德生物在新闻稿中指出，SCG101在末线治疗患者中的优异表现，令人鼓舞。持续的HBsAg清除及肿瘤反应，不仅证实了疗法的有效性，同时展示了为乙肝相关肝癌患者带来全新治疗路径的潜力。这一创新性的多维度疗法，有望为这类患者提供新的免疫治疗选择。
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