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近日，国家药品监督管理局（NMPA）发布了2025年5月9日有关药品批准的相关文件信息。本批次共批准83个受理号，其中包含了多款新药和新适应症的上市许可，标志着医药创新的又一步发展。
南京清普生物的新药美洛昔康注射液（Ⅱ）正式获得批准，该产品目前是唯一一款注册为国家2类新药的美洛昔康注射液。美洛昔康注射液（Ⅱ）以其长效而强效的镇痛特性，成为术后疼痛管理的创新选择。不同于传统非甾体抗炎药，其长达18-22小时的半衰期使其能够提供长达24小时的镇痛效果，从而改善患者治疗依从性。
珠海市丽珠微球科技有限公司的注射用阿立哌唑微球也获准上市，这款新药用于成人精神分裂症的治疗。该药物通过改善药物血浆浓度的稳定性，减少了给药频率，增强了患者的服药依从性，显著降低了复发风险和住院率，患者的生活质量有望因此获得提升。
江苏豪森药业的甲磺酸阿美替尼片获得了新的适应症批准，用于肿瘤切除术后具有EGFR特定突变的非小细胞肺癌患者的辅助治疗，进一步拓展了该药物的应用范围。
荣昌生物的注射用维迪西妥单抗也获得新适应症的审批，专门用于治疗有肝转移的晚期乳腺癌患者，这些患者在此之前已经接受过多种药物治疗。
在中药领域，海南康茂信医药的桃红四物汤颗粒成功获批，这是一个基于传统中药方剂制成的3.1类新药，现代研究表明其具有多种健康益处，包括扩张血管、抗炎和调节免疫等作用。上海医药集团青岛国风药业的温经汤颗粒亦获批上市，进一步丰富了中药治疗方案选择。
此外，强生公司的古塞奇尤单抗新适应症也获得批准，用于对传统或生物制剂治疗效果不佳的溃疡性结肠炎患者，这种药物以前已经批准用于其他自身免疫性疾病如银屑病和克罗恩病。
最后，罗氏的格菲妥单抗注射液在获得新适应症批准的同时，标志着对既往治疗手段不足的弥漫大B细胞淋巴瘤患者的治疗提供了新的希望。
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