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2025年5月9日,明慧医药正式宣布与齐鲁制药达成一项排他性许可与合作协议,旨在大中华区(涵盖中国大陆、香港、澳门及台湾)开发、生产并商业化其B7-H3 ADC(MHB088C)药物。目前这款药物已经进入临床三期阶段。根据协议内容,齐鲁制药将获得该区域的MHB088C独家权利,而明慧医药有机会收到高达13.45亿元人民币的支付款项,其中包含2.8亿元的首付款,以及10.65亿元人民币的开发、监管和销售里程碑付款,此外还有高达两位数百分比的净产品销售分成。明慧医药将继续保留大中华区以外的MHB088C全球权利,并在这些地区内推进开发工作。
ADC药品在市场上的竞争格局正在加剧,恒瑞、科伦、信达、石药等多家公司已有10款ADC药物进入临床阶段,而齐鲁制药的首款自主研发ADC刚刚进入临床,显现出加速步伐。明慧医药的药物MHB088C在产品结构方面具有创新性,其连接子和毒素都在第一三共的GGFG和Dxd基础上进行了改进,毒素活性比DXd高出5到10倍,DAR值为4。
在2024年ASCO大会上,明慧医药公开了MHB088C在治疗复发或转移性实体瘤患者的一期和二期临床数据。数据显示,共纳入98名患者,其中12名患者的部分缓解率(ORR)为41.7%,疾病控制率(DCR)为91.7%。三名小细胞肺癌患者全部实现部分缓解,部分患者甚至达到完全缓解,其中的一名患者肿瘤体积缩小近80%。这些疗效是在1.6 mg/kg Q2W剂量组中观察到的,所有小细胞肺癌患者在第一次评估时均出现肿瘤缓解。
目前,全球进入临床三期的B7H3 ADC已有四款,其中三款实现了商业合作,瀚森与GSK合作,第一三共与默沙东合作,而宜联也展示了优秀的临床数据并已启动两项三期临床。作为唯一尚未进行商业合作的三期临床B7H3 ADC药物,宜联未来可达成怎样的合作协议,值得业界关注。
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