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2025年5月9日,艾博生物欣然宣布,其全新研制的mRNA肿瘤疫苗,能够同时针对多种KRAS基因突变,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验申请(IND)批准。这一突破性的疫苗适用于那些携带KRAS五种常见突变之一的实体瘤患者。
这款名为ABO2102的疫苗是基于艾博生物自主创新的mRNA技术平台开发的,凭借多方面的技术突破,在临床前研究中已经显现出卓越的抗肿瘤活性。同时,该疫苗能够广泛兼容多种HLA(人类白细胞抗原)亚型,为携带KRAS突变的实体瘤患者提供了一种创新的治疗方案,并且展示出强大的临床转化潜力。
KRAS基因是一种编码小GTP酶的基因,其活性状态依赖于与GTP或GDP的结合。该蛋白在细胞信号传导中发挥着关键作用,参与细胞增殖、分化和存活等生物学过程的调节。由于KRAS基因突变会导致蛋白持续活性状态,进而推动肿瘤的发生和发展。
在癌症中,KRAS、NRAS和HRAS构成的RAS家族中,KRAS的突变频率是最高的,约占癌症相关基因突变的20%。这一突变常见于多种肿瘤类型,如肺癌、结直肠癌和胰腺癌等。过去,因KRAS蛋白具有极高的GTP结合亲和力以及缺乏明显结合口袋,开发有效的抑制剂一直是一个巨大的挑战。然而,近年来,随着对KRAS蛋白结构的深入理解以及药物设计的进步,针对KRAS的靶向治疗已取得突破性进展。但这一领域仍面临着靶点局限性、耐药性和生存获益有限等挑战。
国内首个针对多个KRAS突变研发的治疗性肿瘤疫苗ABO2102的问世,标志着艾博生物在肿瘤免疫治疗领域取得了重大的成就。这一成果证实了艾博生物作为全球领军企业的创新实力,具有重要的国际影响。
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