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近期,根据Umabs DB数据库提供的信息,武田制药在Clinical Trials网站上登记了一项名为Mezagitamab的CD38抗体药物,这项药物正在进行IgA肾病(IgAN)成人患者中的三期临床试验(编号NCT06963827)。该试验预计于2025年8月启动,计划招募347名参与者。研究将分为三个队列,包括一个Mezagitamab单药组和一个安慰剂组设盲对照,以及一个面对一些尿蛋白水平较低或肾功能较不佳患者的开发标签队列。这些患者主要是来自此前TAK-079-1006临床试验的参与者。试验的主要目标是观察第36周蛋白尿水平相较基线的变化。
CD38单克隆抗体在IgAN治疗中的应用成为了近期的研究热点之一。此前Biogen与天境生物合作的Felzartamab已经在IgAN成人患者中启动了三期临床。与此同时,小分子药物如诺华的阿曲生坦(Vanrafia)已经获得市场批准,而April和BLYS相关的大分子抗体也展示了积极的疗效,多个产品也在进行上市申请或商业发展交易。
然而,武田制药认为CD38抗体作为基于浆细胞全面抑制的治疗手段,可能在IgAN病程的多个方面发挥抑制作用,具有潜在的显著效果。这与Biogen的战略布局不谋而合。实验证据显示,Mezagitamab在36周时显示尿蛋白/肌酐比率下降55%,同时eGFR肾脏功能指标维持稳定,且未出现患者因为不良反应而终止治疗的情况。期待Mezagitamab的更多临床成功信息。
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