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2025年5月12日，CytomX Therapeutics宣布其在研药物CX-2051的一期临床试验中期结果，为结直肠癌患者带来了新的希望。CX-2051是一种抗EpCAM的抗体药物偶联物，该药物中包含拓扑异构酶抑制剂作为有效成分，药物分子连接度为8。通过ELISA检测发现，CX-2051的遮蔽肽能够实现超过100倍的遮蔽效率，其连接肽链具有蛋白酶裂解性质，能被多种肿瘤类型有效切割。公布数据显示，公司股票盘前上涨超过50%。
CX-2051的开发持续进展中，尤其是在晚期、多线治疗结直肠癌患者的1a期中期试验中展现出令人鼓舞的结果。CTMX-2051-101研究于2024年4月启动，截至2025年4月，共完成了七个剂量梯度的递增，25名晚期转移性结直肠癌患者接受了CX-2051的治疗。2.4 mg/kg和4.8 mg/kg剂量组主要用于安全性测试，而7.2 mg/kg、8.6 mg/kg和10 mg/kg剂量组则用于评估疗效。其中18名患者至少接受过一次基线后的肿瘤评估，数据足够支持疗效分析。
患者中位数接受过四种不同的治疗方案，且所有患者都曾使用过伊立替康。在这些患者中，64%有肝转移，另有64%患有KRAS突变，其中96%为微卫星稳定状态。患者参与试验时并未按EpCAM表达水平进行筛选。
在疗效方面，18名患者被纳入评估，结果显示总体缓解率为28%，其中5名患者达到了RECIST v1.1标准的确切部分缓解。而在10 mg/kg剂量组中，7名可评估患者中有3名实现了部分缓解，疾病控制率达到94%。患者的中位无进展生存期为5.8个月，并且在试验结束时，18名疗效可评估患者中仍有10名在继续接受治疗。
安全性监测方面，25名患者被纳入检查。总体耐受性良好，所观察到的大多数不良事件为1级或2级，未出现剂量限制性毒性。 常见的不良事件包括腹泻、恶心、呕吐、乏力、贫血、低钾血症和中性粒细胞减少等，均未出现4级或5级不良反应。
目前，CX-2051的剂量扩展研究已经开始，以确定推荐的二期剂量。预计2026年上半年将启动二期临床试验研究。除了用于结直肠癌的单药治疗外，还计划在2026年开始联合治疗的临床研究，并计划评估其在非结直肠癌适应症中的潜力。
结合该药物的平台技术，CX-2051在不同的EpCAM过表达肿瘤中都有良好的应用前景，尤其是已经在概念验证阶段展现出了良好的数据表现，令人对其开发前景充满期待。
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