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2025年5月13日，和誉医药宣布将在2025年于西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会（ESMO GI）上，口头汇报其创新研发的小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011）与阿替利珠单抗联合治疗晚期肝细胞癌的最新临床试验数据。该研究结果表明，这一联合疗法在初治和经过免疫检查点抑制剂治疗的FGF19高度表达的晚期肝细胞癌患者中，表现出优良的安全性及显著的抗肿瘤效果。此外，患者无进展生存期的显著延长凸显了FGFR4抑制剂联合疗法开发的潜力。此次ESMO GI大会计划于2025年7月2日至5日召开。
和誉医药将在此次大会中以口头汇报形式分享此次研究，具体安排如下：汇报将于2025年7月2日北京时间23:15至23:20（当地时间17:15至17:20）进行，专场为迷你口头报告环节，聚焦胃肠肿瘤领域的创新疗法。此次报告将由程琪负责，报告编号为149MO，题目为《依帕戈替尼（ABSK-011）联合阿替利珠单抗用于一线及既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的FGF19过表达晚期肝细胞癌患者的2期研究更新结果》。
关于依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011），这是一种靶向FGFR4的小分子抑制剂，目前用于治疗具有FGF19过表达特征的晚期肝细胞癌。研究显示，全球约30%的肝细胞癌患者存在FGF19过表达。专注于这一信号途径的治疗策略为肝细胞癌的治疗提供了新的思路。当前市场上尚未有FGFR4抑制剂获得批准，弗若斯特沙利文的分析指出，依帕戈替尼有望在此领域成为首个获得突破的药物。此外，该药物不仅以单独使用进行研究，也在开展与抗PD-L1抗体阿替利珠单抗的联合治疗第二期临床试验。2024年的ESMO-GI大会上，和誉医药披露的数据显示，依帕戈替尼与阿替利珠单抗联合用药在既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的FGF19+肝细胞癌患者中，达到了50%的客观缓解率。
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