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近日，兴盟生物自主研发的国家1类创新药克瑞毕®（通用名：泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液）正式获得中国澳门药物监督管理局批准上市。此药物主要用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫，为澳门地区的狂犬病暴露后预防提供了一种全新且前沿的被动免疫方案。
兴盟生物自主研发和提交上市的克瑞毕®是我国首款符合世界卫生组织（WHO）推荐的抗狂犬病鸡尾酒单抗。该产品由泽美洛韦和玛佐瑞韦等量组合而成，两种单抗的结合表位互不重叠，展现了不同抗原位点的独特优势，大幅拓宽了中和病毒的广度。在全球范围内，克瑞毕®已完成了6项大规模临床试验，共覆盖1137例患者，其中978例为暴露等级最高的Ⅲ级人群（代表多处伤口或大面积伤口接触病毒的情况）。实验数据显示，在Ⅲ级暴露患者注射克瑞毕®24小时后，超过90%的患者已形成有效保护，至第3天99.9%的患者达到有效的免疫保护，显著超越传统疗法的23.3%。此外，一年期跟踪研究显示，该药物的患者存活率达到了100%，有效解决了疫苗接种与抗体产生间“空窗期”保护不足的问题。
克瑞毕®具有推注简便、反应轻微及低痛感等特点，为临床狂犬病的暴露后防控提供了一种更为有效、安全和便捷的选择方案。该药物项目从立项伊始便着眼于全球市场，希望能造福更多的狂犬病暴露者群体。在开发过程中，克瑞毕®严格对标国际标准，并已在包括中国、美国和菲律宾在内的多地开展临床试验，以全面评估其安全性和有效性。此前，克瑞毕®已被美国食品药品监督管理局授予“孤儿药”资格，显示出其在国际上的潜力和应用前景。
兴盟生物CEO曹一孚博士表示：“克瑞毕®在澳门的上市是继中国内地后的又一重要里程碑。兴盟生物将在全球范围内继续推进克瑞毕®的布局，为全球狂犬病的防控事业贡献力量。”
兴盟生物医药（苏州）有限公司成立于2016年，隶属于SINOVAC科兴投资。公司聚焦于恶性肿瘤、自身免疫性疾病和传染性疾病的创新单克隆抗体药物和生物类似药的研发。
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