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十年观察数据揭示：相比传统的曲妥珠单抗与化疗加安慰剂的治疗方案，采用帕妥珠单抗结合曲妥珠单抗及化疗后的联合辅助疗法，可将患者的死亡风险显著降低17%。这一成果不仅在数字上取得了突破，更成为无数乳腺癌患者迎来新生的光芒所在。
值得关注的是，完整研究结果将于2025年5月15日亮相欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会，作为重要成果之一进行发布，预示着乳腺癌治疗指南即将迎来重大变化。
乳腺癌治疗领域迎来了一项革命性进展！帕妥珠单抗方案的十年生存率达到91.6%，与传统治疗相比，死亡风险减少17%。在全球乳腺癌患者中，约有15%-20%表现为人表皮生长因子受体2（HER2）过度表达或扩增。这类患者因HER2阳性乳腺癌的高度侵袭性而面临生存挑战。然而，随着帕妥珠单抗和曲妥珠单抗等靶向药物的问世，改变了众多患者的命运，使得长期生存不再是遥不可及的期望。
最新发布的III期APHINITY研究是一个里程碑，为HER2阳性早期乳腺癌的治疗设立了新的标准。此项研究涉及4804名患者，运用全球性双盲对照设计，以评估帕妥珠单抗配合曲妥珠单抗和化疗在术后治疗中对比曲妥珠单抗加化疗的效果和安全性。在长达十年的随访中，以帕妥珠单抗为基础的方案显现出显著优势，患者的十年生存率达到91.6%，相比传统方案的89.8%，死亡风险降低了17%（HR=0.83，p=0.044）。特别是在淋巴结阳性的高危患者中，死亡风险减少了21%（HR=0.79，95%CI：0.64-0.97），表明该方案对于高危群体具有显著保护作用。
更鼓舞人心的是，该疗法不仅在效果上表现优异，安全性也得到了保证，其心脏安全性等关键指标与此前的研究一致，未出现新的安全风险。
帕妥珠单抗的发展历程：从FDA批准到国内上市，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的生存护盾。作为一种靶向HER2的单克隆抗体药物，帕妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌的全程治疗中发挥了重要作用。其与曲妥珠单抗、多西他赛的联合应用，为转移性HER2阳性乳腺癌患者提供了新的生存机会，也用于早期患者的术前新辅助治疗。2012年6月，帕妥珠单抗获得美国FDA的批准，与曲妥珠单抗和紫杉醇联合使用，为未接受抗HER2治疗或化疗的转移性HER2阳性乳腺癌患者带来治理希望，开启了HER2阳性乳腺癌靶向治疗的新纪元。凭借显著的临床获益，帕妥珠单抗迅速成为HER2扩增阳性乳腺癌患者术前新辅助、术后辅助及晚期治疗的重要选项。2018年12月17日，该药正式获得中国国家药品监督管理局的批准进口，与曲妥珠单抗及化疗联合使用，为高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者筑起坚实的治疗防线，这标志着中国乳腺癌精准治疗进入了新的阶段。
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