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2025年5月9日，上海民为生物技术有限公司（以下简称“上海民为生物”）正式获得国家药品监督管理局（下称“国家药监局”）核发的《药物临床试验批准通知书》。这份批准涉及其最新研发的MWN109片，用于治疗2型糖尿病以及与超重或肥胖相关的症状。
MWN109片作为一款拥有全球专利的创新药物，以其GLP-1/GIP/GCG活性的脂肪酸链修饰多肽而闻名。上海民为生物于2025年3月向国家药品审评中心（CDE）递交了其临床试验的申请，而本次获批意味着该药物成为全球首个进入临床试验的口服GLP-1/GIP/GCG多肽产品。
值得关注的是，MWN109片是基于MWN109注射液进一步研发的口服剂型。其作用机制主要包括：通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素来有效调节血糖，延缓胃排空以增加饱腹感从而减少能量摄入，并通过促进脂肪分解和提高基础代谢率来快速减少体重。非临床阶段的研究结果在啮齿类和灵长类动物中均表现出卓越的降糖及减重效果，其性能优于现行的阳性对照药物Retatrutide，同时也展现出了良好的安全性。
MWN109片的出现突破了现有皮下注射药物的限制，开发出一个全新的口服版本，不仅在疗效上有保障，更为患者提供了多样化的治疗选择。
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