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2025年5月13日，泽璟制药正式宣布收到来自国家药品监督管理局的受理通知书，公司提交的盐酸吉卡昔替尼片用以治疗重度斑秃的新药上市申请（NDA）获得了官方受理。这是该药物继首次申请的适应症后，第二次申请新药上市。
盐酸吉卡昔替尼被视为一种全新的JAK抑制剂，能够显著抑制JAK激酶的JAK1、JAK2、JAK3及TYK2四个亚型。此药物通过抑制炎症反应与过度活化的T细胞，帮助有效提升真皮层厚度，并促进毛囊的再生与密度提高。本次NDA受理的重点是其在重度斑秃治疗上的应用，目前国内尚无JAK抑制剂药物获得批准用于该疾病。
同时，盐酸吉卡昔替尼的另一适应症，即用于治疗中、高危骨髓纤维化的新药申请也正处于审批阶段。除此之外，该药物正在对多种免疫炎症性疾病进行临床研究，逐步扩展其在医学领域中的应用。比如，针对重度斑秃的III期临床试验与特发性肺纤维化的II期研究已有成果；有关中重度特应性皮炎（III期）和强直性脊柱炎（III期）的临床研究也在进行中。用于治疗青少年及成人非节段型白癜风患者的II/III期试验亦已获批准。而针对骨髓纤维化的研究更获得了国家“重大新药创制”科技重大专项的支持。
斑秃（AA）作为一类常见的炎症引起的非瘢痕性脱发，其显著特征是在头皮上突然出现边界清晰的圆形脱发斑块。约50%的患者存在复发的可能，有些甚至可持续多年。斑秃可能会影响大多数人群，不分年龄与性别，但尤以中青年为常见。全球范围内，斑秃是第二大高发脱发症状，总患者数达约1.47亿，其中中国就约有400万患者。此病因尚不完全明确，但研究显示，JAK-STAT信号通路与斑秃形成有密切关联。因此，对斑秃进行治疗的目的在于有效控制病情、促使毛发再生，同时尽量降低复发率，最终提升患者的生活质量。
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