点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
4月29日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网的最新公告，北京诺华制药公司申报的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液被列入拟优先审评名单，其适应症为治疗PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者，这些患者此前已接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗。
据了解，镥[177Lu]-特昔维匹肽是一种通过静脉注射给药的放射配体疗法（RLT）。该药物是将具有靶向性的配体与治疗性放射性同位素镥-177结合而成。进入人体后，药物可以专一性地与表达前列腺特异性膜抗原（PSMA）的前列腺癌细胞结合。结合过程后，药物所携带的放射性同位素会释放能量，能够破坏目标细胞的结构，抑制其进一步复制甚至导致肿瘤细胞死亡。
作为诺华在核药领域的一项重要创新产品，镥[177Lu]-特昔维匹肽于2022年先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的批准，被用于PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌的三线治疗。在2025年3月，FDA进一步批准了该药物的适应症扩展，使其适用于在一种ARPI治疗后但未接受化疗的mCRPC患者。
根据诺华公司披露的信息，2024年镥[177Lu]-特昔维匹肽的全球销售额已经达到13.92亿美元，这充分表明了市场对该药物的高度需求，也展示了其在抗击前列腺癌领域的巨大潜力。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
