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在治疗HER2阳性乳腺癌方面，化疗结合抗HER2药物继续保持着它们的重要地位。然而，近年来的研究揭示了一种新的治疗潜力，即在激素受体阳性（HR+）/HER2+的转移性乳腺癌患者中，CDK4/6抑制剂与HER2靶向治疗及内分泌治疗的三联方案。这种方案已在多项研究中表现出优越的抗肿瘤效果和安全性。
阿贝西利与曲妥珠单抗联合使用、SOLTI-1303 PATRICIA研究中哌柏西利与曲妥珠单抗的组合，均表明这类治疗具有积极的临床效果。特别是泽尼达妥单抗，这种新开发的双特异性抗体，以针对HER2的独特机制脱颖而出。美国FDA已批准其用于胆道癌的治疗，显示出广泛的疗效。
近期，《柳叶刀-肿瘤学》杂志发布的研究结果展示了泽尼达妥单抗与哌柏西利、氟维司群联用的潜力。在既往的HR+/HER2+转移性乳腺癌患者中，这一方案表现出了良好的耐受性和显著的抗肿瘤活性。研究显示，在接受这种无化疗的三联治疗方案后，6个月的无进展生存率达到了66.7%，而疾病控制率则为91.3%。大多数患者的肿瘤体积都有所减少。
这项研究是全球多中心、单臂、两部分的2a期临床试验，纳入了51例符合特定入组标准的成人患者。这些患者此前均经历过HER2靶向治疗的疾病进展，而在CDK4/6抑制剂治疗方面则是初次接受。研究通过分阶段验证了泽尼达妥单抗的安全性，并确定了其推荐使用剂量。
在研究的首阶段，重点在于用药安全性评估，第二阶段则专注于治疗的效果。在此基础上，泽尼达妥单抗与哌柏西利和氟维司群的组合被认为是进一步研发和应用的有力候选者。
截至2023年8月的数据表明，经过中位16.1个月的随访，患者的中位无进展生存期达11.7个月。在46名可测量病灶的患者中，客观缓解率为34.8%，其中有部分患者达到了完全缓解的状态。大多数患者的肿瘤明显缩小，这是一个积极的信号。
这项研究证明了在前期治疗广泛的HR+/HER2+转移性乳腺癌患者中，泽尼达妥单抗联合哌柏西利和氟维司群的治疗方案具有令人振奋的抗肿瘤效能，并能有效地替代传统的化疗和内分泌治疗。研究建议进一步开发这种创新性的三联治疗方法，造福更多的患者。
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