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齐鲁制药最近在CDE药物临床试验登记与信息公示平台上注册了一种新药物QLS5132。这是一种针对CLDN6的抗体偶联药物（ADC），将在患有多种晚期实体瘤的患者中开展一期临床试验（编号CTR20251836）。QLS5132作为齐鲁制药自主研发的首个进入临床阶段的ADC药物，备受关注。
在最近的AACR会议上，公布的资料显示QLS5132采用亲水性连接子，将人源化抗体与齐鲁自主开发的拓扑异构酶抑制剂毒素QLS6916结合，显示出强大的肿瘤抑制效果，其药物偶合比例（DAR值）为8。这种药物在不同表达水平的肿瘤模型中的疗效显著优于现有对照药物，并且在对FRα ADC药物Mirvetuximab soravtansine显示耐药的模型中，亦展现出显著的疗效。
此次QLS5132的一期临床计划探索最高剂量为每三周10 mg/kg，而作为齐鲁制药自研的首个ADC药物，临床开发过程中采取双主要研究者的策略以保证快速推进，计划招募256名患者。我们期待QLS5132在临床试验中取得突破性进展。
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