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5月9日，强生公司宣布，特诺雅达®（古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））和特诺雅®（古塞奇尤单抗注射液）已在中国获批，用于治疗那些对传统疗法或生物制剂无显著反应、不再有效或不能忍受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者。这一消息最初来源于公司的官方微信平台。
今年2月，古塞奇尤单抗在中国获得了其针对克罗恩病的全球首个批准。这次的批准意味着古塞奇尤单抗成为首个在中国用于治疗溃疡性结肠炎的白介素-23抑制剂。该药物是第一个获得批准的全人源药物，具有双重机制，既能直接结合白介素-23，又能锁定主要产生白介素-23的CD64+炎症细胞。
此次获批是基于关键性的IIb/III期QUASAR研究结果。该研究评估了古塞奇尤单抗在那些对传统疗法、其他生物制剂和/或JAK抑制剂反应不足或表现为不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年患者中的疗效和安全性。研究结果表明，与安慰剂组相比，接受古塞奇尤单抗治疗的患者早在第1周就表现出了显著的症状改善，这种改善在随后的12周内持续增强。接受200mg的古塞奇尤单抗皮下注射每四周一次进行维持治疗的患者中，有50%在第44周达到主要临床缓解终点，而每八周接受一次100mg古塞奇尤单抗注射的患者中，有45%取得了同样的疗效；相比之下，安慰剂组中仅有19%的患者达到临床缓解（p<0.001）。
此外，使用古塞奇尤单抗皮下注射维持治疗的患者中，34%（200mg）和35%（100mg）在一年内获得内镜缓解（黏膜正常化，MES=0），显示出显著的肠道黏膜愈合效果；而安慰剂组中，仅有15%的患者取得了相同的内镜缓解（p<0.001）。
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