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根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官方网站及相关公开资料的梳理显示，在5月6日至10日期间，共有六款1类创新药首次获得了中国的临床试验默示许可（IND）。这些新药包括了小分子药物、抗体、以及抗体偶联药物（ADC）等多种类型。
首先，是艾伯维（AbbVie）申报的1类新药ABBV-932胶囊，该药物已获准进行临床试验。作为一款选择性D3多巴胺受体调节剂，ABBV-932胶囊主要用于治疗双相障碍中的抑郁发作。资料显示，它是针对DRD2和DRD3多巴胺受体的调节剂。艾伯维与吉瑞医药（Gedeon Richter）协作，共同开发这一小分子新药。D3多巴胺受体调节剂有望通过调节大脑中与情绪和奖赏系统相关的多巴胺通路，帮助患者维持情绪稳定。
齐鲁制药则申报了注射用QLS5132，这是一种抗CLDN6的ADC，专门用于治疗晚期实体瘤。根据2025年AACR大会的临床前研究结果，这款高选择性ADC由一种人源化抗体与拓扑异构酶-1抑制剂结合而成。研究表明，QLS5132可能为表达CLDN6的肿瘤患者带来新的治疗方案，无论是单用还是与其他治疗方法联合使用，均显示出潜在疗效。
与此同时，宜联生物的1类新药注射用YL217也获得了临床许可，其目标是用于经病理学确诊的多种晚期实体瘤。YL217作为一款靶向CDH17的ADC，展示了在肿瘤组织中有效释放载荷的能力，临床前试验结果表明其具有显著的抗肿瘤活性以及良好的安全性。
此外，菲鹏制药的注射用FP008，则是一种创新的抗PD-1×IL-10M融合蛋白，旨在为PD-1/PD-L1抗体耐药患者提供新的治疗手段。其设计解决了传统IL-10毒性的难题，通过工程化改造，产品具有较低的血液毒性，并展示出增强的抗肿瘤效能。
除了上述产品，还有深圳威科森生物研发的1类化药注射用VB6893和明慧医药（杭州）有限公司申报的生物制品注射用MHB046C，均针对晚期实体瘤的研究开发。
对这些创新药物的期待在于它们能够顺利通过后续临床实验，尽快为患者提供新的疗法选择，提高生活质量。
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