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NEJM最新III期研究成果:司美格鲁肽有望逆转脂肪肝,开创代谢健康新纪元

新药情报编辑 | 2025-05-12 |

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在现代社会中,脂肪肝,特别是代谢障碍相关脂肪性肝炎(MASH),正在成为全球健康领域的重大挑战。据调查数据显示,全球估计有约1500万成年人正为此而苦恼,相当于每20人中就有1名患者。脂肪肝不仅与多种代谢疾病密切相关,还可能发展成肝硬化甚至肝癌

目前,脂肪肝治疗的药物选择非常有限,美国仅批准了Rezdiffraresmetirom)用于这一领域。此药通过激活甲状腺激素受体来减少肝脏脂肪的积累,但其效果仍受到限制。

近日,弗吉尼亚联邦大学医学院与其他机构合作,在《新英格兰医学杂志》上发表了一项重要研究,为脂肪肝治疗带来了新曙光。这项名为“Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction–Associated Steatohepatitis”的研究通过随机、双盲、安慰剂对照试验,覆盖来自37个国家的800名中度至重度肝纤维化患者。这些患者约三分之二接受了长达72周的司美格鲁肽治疗。

研究发现,在接受司美格鲁肽治疗的小组中,62.9%的患者实现了脂肪肝的缓解,并且没有出现肝纤维化的加重,而在安慰剂组中这一比例仅为34.3%。此外,司美格鲁肽组中有36.8%的患者实现了肝纤维化的减轻,且脂肪肝未加重,相比较,安慰剂组中这一比例为22.4%。综合结果显示,司美格鲁肽组中有32.7%的患者同时实现了脂肪肝缓解和肝纤维化减轻,达到安慰剂组的两倍以上。

司美格鲁肽作为一种胰高血糖素样肽-1GLP-1)受体激动剂,通过模拟相应激素的作用,不仅能够调节胰岛素和血糖水平,还能够抑制食欲并延缓食物的消化过程。如此一来,不仅能够控制血糖和体重,还减少了肝脏脂肪的堆积。同时,研究表明,它可以直接改善肝脏的炎症纤维化,从根本上解决脂肪肝的病理机制。

除了对肝脏健康的显著改善外,司美格鲁肽还能在减轻体重、提高肝功能和改善心血管健康等方面发挥重要作用。诺和诺德公司计划在今年晚些时候向美国食品药品监督管理局提交申请,将司美格鲁肽用于治疗脂肪肝。如果获得批准,将标志着脂肪肝治疗领域的一次重大突破。

尽管脂肪肝常见,但其潜在危害不容忽视。现代医学的进步使我们有理由相信,治疗脂肪肝的前景将更加光明。司美格鲁肽的成功试验为患者带来了新的希望,并为未来的治疗方案指明了方向。然而,可靠的药物治疗只是整体健康管理的一部分,健康的生活方式同样不可或缺。保持健康的饮食和适度的锻炼,以及良好的生活习惯,才能从根本上预防和控制脂肪肝。

 


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