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5月14日，基石药业传来一则振奋人心的消息，注射用CS2009已在国家药品审评中心（CDE）官网成功获批，首次在国内开启针对晚期实体瘤的临床试验。据相关资料显示，这标志着该药在国内首次迈入临床应用阶段。
CS2009是一种兼具PD-1、VEGFA和CTLA-4三重特异性的抗体药物。在实体瘤的治疗领域中，其展示出广泛的应用潜力。基石药业在发布的新闻稿中提到，这一新兴的药物有望取代现有的以PD-(L)1为基础的疗法，发展成为下一代具有突破意义的肿瘤免疫治疗方案。
目前，CS2009的全球多中心I期临床研究正在澳大利亚积极推进，并且在今年三月已成功完成首例患者的用药。据悉，后续的临床研究将扩展至中国和美国，预计将在2025年的AACR大会上，基石药业会公布CS2009的最新临床前研究成果。
CS2009显示出优越的选择性，可以优先靶向PD-1/CTLA-4双阳性肿瘤浸润的T淋巴细胞（TIL），而其抗VEGFA部分则有效抑制肿瘤血管的生成，并促进其正常化。这些特性有助于将免疫抑制的肿瘤微环境（TME）转化为免疫活性的状态，增强效应TIL对于肿瘤的抑制能力。临床前的研究数据指出，CS2009在抗肿瘤活性方面明显优于市场上潜在的同类竞品，如PD-1/CTLA-4双抗、PD-1/VEGF双抗及抗PD-1/抗CTLA-4联合疗法。
根据数据统计，目前全球范围内仅有两款PD-1/VEGFA/CTLA-4三抗药物正在研发中，而基石药业的CS2009在项目进展方面走在前列，已经进入I期临床测试阶段，相较之下，华辉安健的HH160则尚处于临床前研究阶段。
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