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2025年5月6日至7日,基石药业携五款自主研发的重磅产品在美国癌症研究协会年会上亮相,发布了其研发管线2.0多项创新产品的临床前研究数据。值得关注的是,其中两款三特异性及双特异性产品CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4)和CS2011(EGFR/HER3)引起了业界广泛的关注。此外,基于其自主ADC平台,三款创新ADC分子CS5007(EGFR/HER3双特异性ADC)、CS5005(ITGB4 ADC)和CS5006(SSTR2 ADC)也展示了不俗的研究成果。
1. CS2009创新引领肿瘤免疫新突破
CS2009为创新型三特异性抗体,靶向PD-1/VEGFA/CTLA-4,适用于多种肿瘤,如非小细胞肺癌、肝癌和胃癌等。其特性在于,通过同时阻断这三个信号通路,可以增强T细胞功能并抑制肿瘤血管生成,改善肿瘤微环境(TME)。临床前数据显示,CS2009通过PD-1和CTLA-4的双靶点结合表现出较高的亲和力,相较于先前的双抗组合,该三抗构造展示了更强的肿瘤抑制效果并降低了系统性毒性。公司预计,其在全球的1期临床研究将进一步证实其潜力。
2. CS2011双抗攻克精准医疗
CS2011是一款EGFR/HER3双特异性抗体,专注于HER家族受体的精准治疗。临床前研究显示,该产品强效抑制了EGFR和HER3阳性细胞的生长,并在信号通路阻断与抗肿瘤活性方面表现出了超越现有竞品的优势。相较于EGFR和HER3单抗,CS2011在同类产品中展示出更高效的内吞及广泛靶点覆盖能力,并已在2025年3月完成专利注册,预计即将递交IND。
3. 自主ADC平台多款创新
基石药业通过其新一代ADC平台显著推进了几款关键产品的进展。CS5005和CS5006借助该平台的连接子优化技术,均在临床前研究中展示了良好的潜在疗效。CS5005靶向SSTR2,展示了高水平的抗肿瘤活性,而CS5006则通过靶向ITGB4靶点,填补了临床空白,展示了强效的抑瘤潜力。同时,CS5007作为双抗ADC在EGFR和HER3高表达的肿瘤模型中表现良好,构建了公司ADC产品的竞争优势。
4. 聚焦研发,重整商业步伐
在经历多年的市场波折后,基石药业在2024年上半年实现盈利,其背后是对商业模式的调整与研发战略的聚焦。公司通过结束亏损项目,发展全球市场并积极拓展核心研发项目,不仅达到了降本增效,还增强了竞争力。全球范围内的广泛合作与投入,也使其在生物医药领域的地位日益凸显。
总结
基石药业此次在AACR年会上发布的成果标志着其在肿瘤免疫与ADC领域取得的重大进展。通过技术创新与分子设计,公司展示了卓越的潜在优势,未来若能延续这一趋势,或将在全球创新药市场占据重要的一席之地,成为该领域不可忽视的力量。
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