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近期,石药集团凭借其在抗体偶联药物(ADC)领域的技术优势,近期在clinical trials网站上注册了DLL-3 ADC药物SYS6040的Ⅰ期临床研究计划。这项研究已于2025年4月开启,将在多种实体瘤患者中展开。这也是石药集团启动的第10款ADC药物临床试验。根据中国药品审评中心(CDE)的信息显示,SYS6040的Ⅰ期试验剂量探索范围在1.2至4.8 mg/kg之间。石药集团有望在其多个ADC技术平台的支持下,进一步优化药物的临床表现,但当前最高剂量仍显有限。
此次临床试验预计招募180位参与者,采用BOIN方法进行设计,探索阶段分为剂量递增及回填(Ia期)和队列扩展(Ib期)两部分。试验由吉林省肿瘤医院的程颖教授领衔,该教授在多项B7H3 ADC关键临床研究中表现突出。值得一提的是,石药集团已经与恒瑞医药、科伦博泰、信达生物和百利天恒等公司一起,形成了国内ADC药物研发的领先团队,各自均有超过10款ADC药物进入临床。石药集团的10款ADC药物中已有3款进入三期临床试验,其中一款关于EGFR ADC的肺癌研究已进入三期,仅HER2双抗ADC通过外部引进,其余均为自主研发。借助多次平台迭代更新,石药集团在近期的AACR会议上还发布了首款自主研发的双抗ADC药物。
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