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艾伯维（AbbVie）近日宣布，其抗体偶联药物Emrelis（telisotuzumab vedotin，简称teliso-V）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准。这一批准适用于治疗在先前已接受过系统性治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，尤其针对那些表现出高c-Met蛋白过度表达的患者。这种过度表达是根据FDA批准的检测方法来确定的，具体标准为肿瘤细胞中≥50%的细胞强阳性（3+）染色。
根据公司的新闻稿，Emrelis是首款专门针对高c-Met蛋白过度表达晚期NSCLC患者的治疗疗法。这类患者的预后往往较差，同时治疗选择非常有限。Teliso-V作为一款c-Met靶点的抗体偶联药物，其作用机制为在癌细胞中传递微管蛋白抑制剂MMAE，阻止癌细胞增殖。在此类癌症中，c-Met是一种常见的受体酪氨酸激酶，其过度表达在包括NSCLC在内的多种肿瘤中都有观察到。
这一疗法的加速审批基于LUMINOSITY临床2期试验的数据支持。研究显示，在c-Met过表达的晚期NSCLC患者中，teliso-V体现了安全性和有效性。先前发布的独立中心审评结果指出，高度和中度c-Met表达患者的总缓解率分别为35%和23%。其他关键临床指标也展示了积极结果，包括高度和中度表达患者的中位缓解持续时间分别为9个月和7.2个月，而中位总生存期分别达到14.6个月和14.2个月。Teliso-V的安全性与以往研究结果一致，并未发现新的安全性问题，患者通常可以良好耐受相关不良事件。
全球范围内，肺癌的发病率极高，是癌症相关死亡的主要原因之一。根据统计，2022年全球肺癌新增病例数约为248万，而死亡人数约为180万。因此，迫切需要开发新的治疗方案以满足患者需求。
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