点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，在希望之城的引领下，一项由其主导的III期临床试验取得重大进展，标志着在癌症治疗领域的又一突破。试验结果表明，对于那些携带KRAS G12C突变的化疗耐药型转移性结直肠癌患者，通过索托拉西布与帕尼单抗这两种药物的联合疗法，在患者的无进展生存期方面创造了显著的延长。此成果有望为临床治疗带来全新的标准。
作为美国最具规模和技术先进的癌症研究与治疗机构之一，希望之城的国家医疗中心被《美国新闻与世界报道》(U.S. News & World Report)评选为全美顶级癌症中心之一。此次试验也获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，允许该联合疗法用于治疗疾病在化疗之后仍出现进展的KRAS G12C突变转移性结直肠癌患者。
这一研究的详细结果已经在《临床肿瘤学杂志》上发表。研究具体披露了索托拉西布，这种KRAS G12C特异性的抑制剂，与单克隆抗体帕尼单抗联合使用后，对患者的无进展生存期产生了显著的提升。虽然CodeBreaK 300试验的设计并非以检测总生存期的显著差异为目标，但研究中依然显示总生存期存在正向改善的趋势。
领衔该研究的Marwan G. Fakih医学博士指出：“这项新疗法显著地延长了患者的疾病控制期，未来应该将其作为标准治疗方案。” 研究对象为发生KRAS G12C突变的转移性结直肠癌患者，该突变是KRAS蛋白和促进肿瘤生长的几种已知基因突变之一。KRAS突变在结直肠癌中的发生率达到45%，但其中KRAS G12C突变仅占不到10%。
在瑞戈非尼或三氟尿苷/替比拉西复方制剂等标准治疗方法已被证明有限的KRAS G12C突变患者中，CodeBreaK 300临床试验意义重大。160名总参与者被随机分为三组：高剂量（索托拉西布960 mg+帕尼单抗）、低剂量（索托拉西布240 mg+帕尼单抗）及对照组（标准治疗方案）。
结果表明，高剂量组的客观缓解率超过30%，而标准治疗组仅有1.9%。虽然样本量有限以及总生存率未设为主要终点，高剂量组显示出令人关注的30%总生存期延长。主要的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛等。
研究支持来自安进公司以及希望之城持续的合作努力，该机构长期以来在癌症治疗，尤其是结直肠癌治疗领域处于领先地位。Fakih博士还表示，团队正在对该疗法的前期应用进行更深入的研究。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
