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君圣泰医药近日宣布,公司将在2025年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上呈现三项重大发现。会议将于5月7日至10日在荷兰阿姆斯特丹举行。本次展示的研究涵盖熊去氧胆小檗碱(HTD1801)在代谢相关脂肪性肝炎(MASH)和2型糖尿病(T2DM)方面的临床2期研究事后分析结果,以及Rimtoregtide(HTD4010)在肝衰竭小鼠模型中的临床前研究成果。
第一项研究涉及熊去氧胆小檗碱(HTD1801)的“在高进展风险的MASH合并T2DM患者中的疗效”分析。结果显示HTD1801在18周治疗后,患者的肝脏和心脏代谢指标得到明显改善。尤其是,治疗组患者的肝脂含量和纤维性炎症指标显示出与肝组织学改善相关的双倍改善。此药物目前正在进行全球范围的2b期临床研究。
第二个研究项目考察了HTD1801在中国T2DM合并疑似MASLD患者中的效果。研究结果表明,HTD1801显著降低了HbA1c的水平,并能在多个代谢指标上改善T2DM合并MASLD患者的健康状况,展示了该药物在万维度调控代谢与心血管风险因子方面的潜力。
第三项成果比较了Rimtoregtide(HTD4010)和DUR-928在急性肝衰竭小鼠模型中的保护性能。HTD4010显著提高了小鼠的存活率,表现出卓越的保护作用,潜在适用于急性肝病的临床应用。
关于HTD1801,君圣泰医药致力于开发其作为广泛应用的口服抗炎及代谢调节剂。此药物在多项2型糖尿病的临床试验中已展现良好的效果,正推进针对代谢相关脂肪性肝炎的国际多中心临床试验。
与此同时,Rimtoregtide(HTD4010)针对急性炎症的临床阶段研究也在积极进行中。作为免疫调节和抗炎的创新药物,HTD4010在临床前实验中已表现出良好的安全性和有效性。
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