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4月23日，根据药物临床试验登记与信息公示平台的数据显示，安进公司启动了一项III期临床试验。这项研究旨在评估Romosozumab（罗莫索珠单抗）与双膦酸盐对成骨不全儿童和青少年治疗的有效性和安全性。这是一项开放标签、多中心的随机研究。
此次试验计划纳入113名参与者，其中包括7名国内受试者，以及来自国际的106名参与者。根据美国食品药品监督管理局（FDA）的要求，该研究的主要终点设定为第12个月内的临床骨折数量，包括临床椎体骨折和非椎体骨折。与此同时，基于欧洲药品管理局（EMA）的规定，两大主要终点则为第12个月内的任何新发骨折数量，包括任何形式的椎体骨折、无论其是否伴随临床症状，以及非椎体骨折。
此外，该研究还将评估在第12个月时，腰椎骨密度（BMD）Z评分通过双能X线吸收法（DXA）的评估结果相较基线的变化。同时，此次试验将监测治疗过程中的不良事件、Romosozumab抗体的发生率，以及实验室检测值和生命体征相对基线的变化。
Romosozumab是一种作用于硬化蛋白（SOST）的小分子单克隆抗体，通过抑制这种蛋白的活性，能够促进骨的生成并减少骨吸收，从而增加骨密度。其给药频率为每月一次，治疗总周期为12个月。2019年1月，该药物已在美国获得批准上市，用于骨质疏松症的治疗。截至2024年7月，Romosozumab已经在国内提交了上市申请。
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