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NTRK基因自发现以来，凭借其打破不同癌种界限的特性，立刻引起了全球医学界的轰动。这一基因隐藏于多种成人和儿童恶性肿瘤中，是推动癌细胞无限扩散的核心因素，因此各国顶尖科研团队开始将其作为抗癌研究的首要目标。在无数对现有治疗耐药的患者面前，新一代靶向药物的出现，如同黎明的曙光，为他们带来了重获健康的希望。
近日，中国抗癌科研领域传来振奋人心的消息：我国自主研发的第二代小分子泛TRK抑制剂Zurletrectinib（ICP-723），通过其卓越的临床试验数据，荣获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）优先审评资格。这条快速审批通道意味着该新药在突破多项障碍之后，有望更早地惠及广大患者。
第一部分：中国原创解码多癌种的卓越新药——Zurletrectinib
NTRK基因融合广泛分布于成人和儿童肿瘤中，在涎腺癌、分泌性乳腺癌、婴儿纤维肉瘤等罕见肿瘤中，融合发生率超过90%。估计每年我国新增NTRK融合阳性实体瘤约6500例。虽然现有的拉罗替尼和恩曲替尼在疗效上已帮助许多患者恢复健康，但耐药性依然是靶向治疗的难题。
Zurletrectinib（ICP-723）是由我国科研团队独立研发的一种全新的泛TRK抑制剂，能够有效对抗TRKA、TRKB和TRKC，还可克服如TRKA耐药性突变G595R和G667C等的相关问题，从而解决了第一代TRK抑制剂的不足。这一药物适用于晚期或转移性实体瘤患者，为无法从第一代NTRK抑制剂中获益的耐药患者带来了新的治疗选择。
第二部分：惊人的临床数据——Zurletrectinib在NTRK阳性患者的控制率达到100%
在2022年ASCO大会上，Zurletrectinib首次公开了其I期剂量递增研究的临床数据，结果显示，该药物能够显著缩小肿瘤并稳定病情。
在这项研究中，截至2022年2月11日，共有17名患者接受了ICP-723的治疗，这其中包括6名NTRK融合阳性患者。研究结果显示，根据RECIST1.1标准，6位患者中總客观缓解率达到66.7%，其中4位患者的病情达到了部分缓解。疾病控制率更是达到100%，表明所有患者的病情都得到了显著控制。此外，值得一提的是，其中一位有脑转移的患者在治疗后肿瘤从10mm缩小至3mm，达到了部分缓解。
第三部分：未来预期与期盼
Zurletrectinib的出现，不仅在医学上为NTRK融合阳性患者带来了新的生命希望，同时也代表着抗癌领域的重大进展。科研创新风潮正逐渐形成，更多针对NTRK的药物和技术正在蓬勃发展，这将有可能彻底更新现有的癌症治疗模式。我们期待着在2025年会有更多新药和新技术被批准，帮助癌症患者度过每一个充满希望的十年。
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