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Akero Therapeutics公司近日在欧洲肝脏研究学会（EASL）大会上公布了关于其2b期SYMMETRY临床试验的最新成果，显示出efruxifermin（EFX）在减轻代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）引起的代偿期肝硬化（F4）方面的显著潜力。该研究包括了基线和第96周均进行了肝活检的患者，共计134例。在这些患者中，有39%接受EFX（50 mg）治疗的患者达到了肝纤维化改善的标准，而在对照组中，这一比例仅为15%（p=0.009）。在意向性治疗（ITT）人群中，虽然将缺失的第96周活检结果视为无应答，EFX（50 mg）组仍有29%的患者显示改善，安慰剂组仅为11%（p=0.031）。
这一研究的96周数据展现了EFX治疗在46周后的持续有效性。SYMMETRY试验的主要目标是评估36周时在无MASH恶化的前提下肝纤维化的改善程度，尽管EFX治疗组在这一时间点相较安慰剂组有数值上的改善趋势，但未达到统计学意义。然而，在整个基线到第96周期间都有活检数据的患者中，疗效在第36周至第96周间有明显增强，EFX组的安慰剂调整效果从10%增至24%。这些数据强调了在代偿期肝硬化患者中延长EFX治疗时间的重要性。
Efruxifermin是一种工程化的长效纤维细胞生长因子21（FGF21）融合蛋白，旨在通过减轻细胞内应激反应和改善代谢调节来减缓肝脏的脂肪化和炎症并逆转纤维化。此外，该分子还被设想用来增加胰岛素敏感性及改善血脂水平。EFX曾于2022年获得美国FDA授予的突破性疗法认证，用于治疗MASH。
此次结果发布为EFX在改善肝纤维化方面提供了新的数据支持，Akero Therapeutics也在计划继续推进后续的临床研究，以验证其更长疗程所可能带来的更明显疗效。该公司表示，将继续与全球监管机构沟通，并在未来的医学会议上发布更详细的研究数据。
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