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Akero Therapeutics公司近日在欧洲肝脏研究学会（EASL）大会上发布了2b期SYMMETRY临床试验的最新研究成果，尤其展示了efruxifermin（EFX）在改善由于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）导致的代偿期肝硬化（F4）方面的潜力。
在这项研究中，研究人员对参与者进行了亚组分析，结果显示，在基线和第96周均接受肝活检的患者群体中（N=134），治疗组接受50毫克EFX治疗的患者中有39%达到了肝纤维化改善的标准，而安慰剂对照组仅为15%（p=0.009），显示出EFX治疗的显著效果。
此外，在意向性治疗（ITT）人群中（N=181），即将缺失的第96周活检结果视作无应答者处理，EFX 50毫克组中仍有29%的患者显示出病情改善，而安慰剂组的比例为11%（p=0.031）。这一结果进一步证明了EFX的治疗潜力。
SYMMETRY研究的主要终点是第36周时，在无MASH恶化的前提下实现肝纤维化改善一等级以上。尽管第36周时EFX组在这方面的改善趋势相较于安慰剂对照组有所增强，但未能达到统计学显著性。然而，从基线到第96周的随访数据中，EFX组显示出更加明显的疗效，安慰剂调整效果由10%提高至24%。这一效果扩大的现象表明，在代偿期肝硬化患者中，延长EFX的治疗时间具有重要价值。
efruxifermin (EFX) 是一种经过工程化改造的长效纤维细胞生长因子21（FGF21）融合蛋白。FGF21具备减缓细胞内应激反应和改善代谢调节的功能，并通过减少肝脂肪和炎症、逆转纤维化、提高胰岛素敏感性及改善脂蛋白水平的机制来发挥作用。EFX在2022年被美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗MASH。
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本文分享的Akero Therapeutics的研究进展为未来的治疗方案提供了新的启示，展现了新药研发在改善肝硬化患者生活质量方面的潜力与希望 。
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