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泽璟制药5月13日宣布，其用于治疗重度斑秃的盐酸吉卡昔替尼片的新药上市申请已被国家药品监督管理局受理。这项申请标志着盐酸吉卡昔替尼片的第二个适应症获准进入新药上市审核阶段。
盐酸吉卡昔替尼是一种新型的JAK抑制剂，能够有效阻断JAK1、JAK2、JAK3和TYK2四个亚型的活性。其机制包括抑制炎症反应与T细胞的过度活化，同时能够显著增加真皮层厚度以促进毛囊再生。此次批准受理的新药适应症专注于治疗重度斑秃，目前国内尚无国产JAK同类药物获批用于此症治疗。
同时，盐酸吉卡昔替尼片还在针对其他疾病的治疗上进行着深入的临床研究。现有针对中高危骨髓纤维化的药品申请已在国家药监局审批中；对于免疫炎症性疾病的治疗也正取得积极进展。其中，用于斑秃的III期临床试验与特发性肺纤维化的II期试验均取得成功。目前正在进行中的试验包括治疗中重度特应性皮炎以及强直性脊柱炎的III期研究。此外，用于非节段型白癜风青少年和成人的临床试验已获批进入II/III期。
斑秃，也称为AA，是一种炎症性非瘢痕性脱发病症，以头皮上形成清晰圆形斑块的脱发为特征，其发病可影响任何年龄人群，尤以中青年为多。由于病情反复和持续时间长，该病对患者心理健康和生活质量带来极大困扰。现有研究表明JAK-STAT信号通路在斑秃的发生中扮演关键角色，因此治疗的重心在于控制疾病进展，促进毛发再生与降低复发几率。
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